• 1996
• 83 S.
• 15 Abb., 35 Tab.
• 17 x 24 cm
• dt.
• EUR 10,00
• ISBN 3-86135-040-8

In einer placebo-kontrollierten, doppeltblinden cross-over Studie an sechzehn gesunden Probanden wurden die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Isosorbitdinitrat (ISDN) nach einer Einmalverabreichung als Sublingualspray, Sublingualtablette und Peroraltablette untersucht. Es wurden die Plasmakonzentrationen des Isosorbitdinitrat und seiner wirksamen Metabolite Isosorbit-2-Mononitrat und Isosorbit-5-Mononitrat gemessen und daraus die üblichen pharmakokinetischen Parameter abgeleitet. Die hämodynamischen Wirkungen wurden anhand des a/b-Quotienten der Fingerpulskurve sowie des systolischen Blutdruckes und der Herzfrequenz unter Orthostasebedingungen quantifiziert.
Es zeigt sich u.a., daß die Resorption nach allen drei Verabreichungsformen vollständig ist und daß bezüglich der hämodynamischen Gesamtwirksamkeit 2,5 mg ISDN als Sublingualspray, 5 mg ISDN als Sublingualtablette und ca. 7,5 mg als perorale Tablette äquieffektiv sind. Doch bestehen in Abhängigkeit von den Gaben Unterschiede hinsichtlich des Wirkungseintritts und des Wirkungsmaximums.

Inhalt:

1. Einleitung
2. Studiendurchführung
1. Untersuchung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von ISDN nach sublingualer und peroraler Verabreichung
1. Medikation
2. Probanden
3. Studiendesign
2. Pharmakokinetik von ISDN
1. Analytik
3. Pharmakodynamische Parameter
1. Arterieller Blutdruck und Herzfrequenz unter Orthostase
2. Digitale Photoplethysmographie
3. Meßzeitpunkte der pharmakodynamischen Parameter
4. Pharmakokinetische Auswertung
5. Statistik
3. Studienergebnisse
1. Pharmakokinetik
1. ISDN-, IS-5MN- und IS-2MN-Plasmakonzentrationen nach Verabreichung von Sublingualspray, Sublingualtablette und Peroraltablette
2. Pharmakodynamik
1. Systolischer Blutdruck und Herzfrequenz unter Orthostase
2. Digitale Photoplethysmographie
1. Placebo-Spray
2. Verumverabreichungen
3. Unerwünschte Wirkungen
4. Beziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik
4. Diskussion
5. Zusammenfassung
6. Literaturverzeichnis
7. Tabellenanhang